迪医猎头-豪森再添2款中枢神经重磅药!
 
服务热线:400-8098-313
豪森再添2款中枢神经重磅药!

6月19日,豪森药业2款中枢神经疾病新药获批,分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片,2款新药均按照新4类申报,获批后视同通过一致性评价。其中,帕利哌酮缓释片为国内首仿。

帕利哌酮缓释片

帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,相比于利培酮,帕利哌酮疗效更好、安全性更高、患者依从性更好。帕里哌酮和利培酮原研均由强生开发,属于非典型抗精神病药物,相比典型抗精神病药物,患者锥体外系副作用降低。

豪森于2019年3月提交帕利哌酮缓释片上市申请,石药集团于2019年12月第2家提交该药上市申请,并按优先审评范围(一)5款同一生产线生产,已通过FDA的批准前检查,申请国内上市的仿制药纳入优先审评程序。

此外,豪森开发的棕榈酸帕利哌酮注射液仿制药也已处于临床开发阶段。这款药物原研也由强生开发,2019年的销售额达到33.30亿美元。

来源:医药魔方PharmaGo

奥氮平口崩片

奥氮平临床上主要用于治疗精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍。奥氮平片为4+7带量采购品种,国内市场份额主要由豪森占据。

豪森的奥氮平片也是国内首仿,且首家通过一致性评价。此次,豪森奥氮平口崩片获批上市,为国内第4家通过一致性评价的企业。此外,豪森还布局了奥氮平口腔速溶膜,目前,正处于“在审评”阶段。

来源:医药魔方PharmaGo

豪森中枢神经系统疾病产品组合包括奥氮平片、阿戈美拉汀片和酒石酸唑吡坦片等。2019年,豪森中枢神经系统疾病药物组合的收入约为21.71亿元,占其总收入的25%。今年至今,豪森药业又先后提交了戒烟药酒石酸伐尼克兰片、二代抗精神病药盐酸鲁拉西酮片的上市申请,继续完善其中枢神经系统疾病产品组合。

电话:400-8098-313
版权所有 (C) 2003 迪医信(北京)科技有限公司
人才许可证: RC1312407
迪医猎头 迪医猎头网 医药猎头 医药猎头公司 北京医药猎头公司 上海医药猎头公司 广东医药猎头公司