职责描述：

• 负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，参与在研项目临床前研究生物学评价，从临床需求角度、转化医学角度为创新药临床前研究提供医学建议。
  

• 熟练临床试验和药品注册相关法规，有较好的创造性思维，优秀的产品差异化和临床定位分析能力，能主动开拓药物临床领域研究。
  

• 参与公司产品开发策略的制订，指导团队成员制订目标产品特征、临床开发计划和风险评估，把控研发节点，评估项目进展，降低产品开发风险。
  

• 指导团队完成申报临床和申报生产相关临床资料撰写及审核，并符合NMPA的申报要求；
  负责临床试验方案的审核。
  

• 指导团队定期审核和更新在研产品信息、临床试验方案等，并负责对临床团队提供相关培训。
  

• 负责国内、国外的药物临床研究机构、研究者、CRO组织的评价、选择、沟通与管理。
  

• 指导团队成员进行临床试验过程中有效性和安全性数据的整理与分析，为临床决策提供依据。
  

• 负责新产品上市后生命周期管理，为公司医学市场部的产品推广活动提供临床支持及推广策略建议。
  

• 指导团队成员进行医学编码、医学答疑、严重不良事件等审核，负责药物警戒系统的维护。
  

• 负责临床KOL专家关系网络的建立与维护。
  
  

任职要求：

• 硕士及以上学历，临床医学、基础医学等专业；
  

• 具备8年以上药品临床研究工作经验，其中项目管理经验3年以上，有跨国制药公司经历者优先；
  

• 具备医学、数据管理与统计、药品注册、临床药理学等相关知识；
  

• 优秀的英文听说读写能力；
  

• 具备领导力和创新性，责任感强、能适应经常性出差。
  

 

企业介绍:

　　迪医猎头（www.rensoo.com）于2003年成立，由几个海外归来的猎头顾问创建，我们服务于药品、医疗器械、医院管理，保健品，还有生物工程，专业专注于医药卫生行业是我们的目标，我们的团队成员由多位经验丰富的具有医药医疗企业背景的猎头顾问组建而成，主要为国际（内）医药企业提供中、高级人才寻访，即猎头服务。

　　我们的猎头顾问均会依靠个人的“能力”、“经验”、“努力”完成任务，我们关注职位成功率和职位完成时间，我们的目标是：“90%职位成功率”和“1-2周之内完成待聘职位初次推荐”。

　　迪医猎头总部位于北京，并通过设在各地的合作伙伴及网络，提供完善的猎头服务，因为专业和专注，有效提高了工作效率，降低了过程成本，从而间接降低客户成本。因为事先关注成本，所以我们向客户进行收费时，通常按行内最低标准进行收取，尽可能保证客户的利益。

　　迪医猎头，专业医药人才资源服务机构。我们吸引了成功的医药猎头顾问，我们拥有高端行业和高端职能岗位相关的专业技术，医药猎头顾问的出众才智改进您的招聘程序，并且使您的公司更好地了解市场和竞争状况。

　　迪医猎头致力于招募全球最优秀的医药高级人才，为优秀的企业提供最合适的医药人才，品质成就品牌，迪医猎头专业医药猎头全力打造医药界高端人才的供需平台！