职位描述：
负责管理公司新药注册工作 1、制订公司药品的注册规划和策略，制订季度、年度产品注册计划，并保证项目 按计划进行；
2、了解、协助与注册相关的临床，GMP 检查、改造等工作。
负责做好中试及试生 产相关数据的收集整理等，开展临床前研究和参与临床研究的监察工作。
3、负责与SFDA，CDE等相关的国家政府部门沟通并建立必要的密切联系，力争所 有产品注册项目通过审批；
4、编辑和审核产品注册资料新药申报资料，负责 SFDA 现场考核时的协调，完成 注册，至取得生产批文。
5、及时获悉国家医保、注册等政策、规章、改革信息，并及时调整计划；
6、与相关专家学者保持密切联系，获得专家学者对产品注册的支持，同时为产品 上市作准备。
职位要求：
1、32－45岁，医药相关专业硕士以上学历；
5年以上药品研发管理和注册工作经 验；
2、熟悉药品注册的法律法规及程序，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申 报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
3、具有优秀的英文书面及口头表达能力；
4、具有较强的药品注册信息收索和分析调研能力，在药品注册工作中具有解决 问题的经验和思路；
5、具有极强的敬业精神和职业操守，有很强责任心和事业心。

企业介绍:

　　迪医猎头（www.rensoo.com）于2003年成立，由几个海外归来的猎头顾问创建，我们服务于药品、医疗器械、医院管理，保健品，还有生物工程，专业专注于医药卫生行业是我们的目标，我们的团队成员由多位经验丰富的具有医药医疗企业背景的猎头顾问组建而成，主要为国际（内）医药企业提供中、高级人才寻访，即猎头服务。

　　我们的猎头顾问均会依靠个人的“能力”、“经验”、“努力”完成任务，我们关注职位成功率和职位完成时间，我们的目标是：“90%职位成功率”和“1-2周之内完成待聘职位初次推荐”。

　　迪医猎头总部位于北京，并通过设在各地的合作伙伴及网络，提供完善的猎头服务，因为专业和专注，有效提高了工作效率，降低了过程成本，从而间接降低客户成本。因为事先关注成本，所以我们向客户进行收费时，通常按行内最低标准进行收取，尽可能保证客户的利益。

　　迪医猎头，专业医药人才资源服务机构。我们吸引了成功的医药猎头顾问，我们拥有高端行业和高端职能岗位相关的专业技术，医药猎头顾问的出众才智改进您的招聘程序，并且使您的公司更好地了解市场和竞争状况。

　　迪医猎头致力于招募全球最优秀的医药高级人才，为优秀的企业提供最合适的医药人才，品质成就品牌，迪医猎头专业医药猎头全力打造医药界高端人才的供需平台！