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恒瑞医药引领国内药企出海新方式
近日,“医药一哥”恒瑞再一次引爆医药人朋友圈,它的GLP-1系列管线被打包出售给了一个5月份刚刚成立的美国企业Hercules,而这场BD的总规模也刷新了整个医药圈的眼界,交易总额超60亿美元。 比这更值得关注的,则是恒瑞的出海方式,或许将改变未来BD交易的模式。 01 新的BD方式, 意义何在? 以往BD交易的经典模式,是中国biotech将企业正在研发的管线以分期付款的形式转让国外的开发权益给MNC,首先获得一笔首付款,此后再获得陆续的销售额分成。 以传奇生物和强生的CAR-T疗法药物西达基奥仑赛为例,该药在2017年被传奇生物授权给杨森开发,首付款3.5亿美元,此后有多个里程碑付款;从研发、临床、生产、注册到商业化,传奇与强生共同参与;分成上大中华区7:3,全球其他地区5:5。圈内人士将这种出海称之为“借船出海”。 借船出海对于中国biotech来说无疑是一次划时代的创新,至少这种相对公平的方式让大家看到了一家中国biotech的前景远远不止于国内,搭上MNC成熟临床和商业化的快船,也可以走向星辰大海。 换个角度来看,中国药企能不能依靠自己的团队,或者采用合作的形式出海?时至今日,也只有百济神州、君实生物等少数几家中国的创新药龙头企业真正做成过。 而如今,恒瑞又创新了一种介于二者之间的方式:除了首付款、里程碑等,恒瑞医药还将获得Hercules19.9%的股份。其它的投资机构包括:贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本,其中贝恩资本出资最多(2.25亿美元),股权占比也最高(39.4%)。 恒瑞开创了新的出海方式:由自身出管线,美国基金出钱,美国人来当CEO,而自身占有的股权也可以在未来尽可能去用自身力量,推进该管线的临床进度与商业化。 此外,Hercules这家企业之所以放在美国,自然也是因为GLP-1激动剂在美国的热度之高比中国更甚。根据路透社的消息,诺和诺德高级副总裁表示:“自12月以来,在美国的起始剂量Wegovy供应量已增加了四倍,每周至少有20000名美国新患者开始每周注射。 而根据华泰证券医药团队的说法,参考viking的市值,2-3年后,如果数据不错,Hercules的价值有望增值到50亿美元-100亿美元。而在彼时彼刻,恒瑞可以做的选择也会变多,可以选择将该公司作为出海的桥头堡,继续增持该公司股权,并参与该项目的商业化;而如果地缘政治关系紧张,也可以选择将该公司的股权高价出售给其它美国药企。 不得不说,这是一个非常完美的期权模型。 02 GLP-1——不朽的市场神话 GLP-1激动剂是一款早就已经火出医药圈的药物,无论是存量规模巨大的减重降糖市场,还是其经过前沿研究后被证明的对多项适应症的有效性,都让其成为了这个时代里民众关注度最高的drug star,也许多年以后,随着GLP-1激动剂阿尔茨海默病、戒除烟瘾酒瘾等多个适应症的获批并惠及更广泛的群体,药理教材的编者会将其与阿司匹林等不朽的神药并列。 恒瑞这次打包出售的三条管线,分别为口服小分子GLP-1受体激动剂HRS7535、GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531,以及下一代长促胰岛素产品HRS-4729,这几款自研的管线,可以看作是恒瑞以fast follow模式打创新药市场的一个缩影。 前两款药物自不必说,司美格鲁肽和替尔泊肽的销售额已惊艳了医药圈投资人数年,那么剩下的药物,将抢夺多少市场呢? 据clinical trials官网显示,HRS9531已经在今年5月启动III期临床研究,做的是MRCT,试验计划招募540例受试者,预计将于5月20日开始,于2025年7月30日结束。而如果试验成功并且能够顺利得到FDA批准,该药物将于2027年左右上市实现商业化。该药目前的临床数据不算多,根据I期临床数据来看,该药5.4mg组5周即可减重达到10%,作为对比,根据替尔泊肽的III期临床数据,其前12周的导入期,患者平均体重减轻6.9%。 而HRS9531未来真正要头对头竞争的,大概率是viking的VK2735。VK2735与HRS9531同靶点,今年2月27日,viking公开了其VK2735的II期临床数据:每周接受VK2735剂量治疗的患者在13周后平均体重显著下降,比基线下降14.7%。 目前来看,二者进度相差不大,未来大概率要在相近时间点上市,因此二者的销售额估测应当具有一定的可比性。根据公司自身的估测,该药将会在美国和欧洲分别实现101亿美元和36亿美元的营收,而部分分析给出了更高的估值,例如威廉·布莱尔的生物技术分析师Andy T.Hsieh博士,给出了美国144亿美元以及欧洲72亿美元的销售峰值预测。 viking今天的市值,大约为123亿美元,一般在药品的III期数据揭盲后,按照销售额峰值3倍数值来给管线大概估值,而HRS9531这个双靶点GLP-1激动剂公布III期临床数据后,只要销售峰值能达到50亿美元,那么仅仅这一条管线估值的峰值将达到150亿美元。 03 格局放大——2024年出海市场复盘 今年1月份JPM大会,MNC大手笔购买管线扩充自身“弹药库”。据美柏资本不完全统计,2024年1月中国医药卖出了18笔,其中不乏几十亿的天价交易,例如舶望制药与诺华的RNAi疗法方向的合作,潜在交易总金额高达41.65亿美元。 到了后面几个月,liscense out则略显冷清,2月份的liscense out是5笔,且均为披露金额;3月份的liscense out是4笔,唯一披露金额的是百奥泰,潜在交易总金额是600万美元;4月份的liscense out只有两笔,不过普方生物被收购金额较大,总金额达到18亿美元。 目前,中国的医药大环境仍然在冬季,无论是一级市场还是二级市场。而liscense out的存在有利于让这些一级市场,还无法通过IPO公开募股的biotech获得宝贵的现金流,有助于它们走过黑夜,迎接黎明。不仅如此,医药市场是一个整体,biotech获得了BD交易的大额资金流入,它们也有更多的资金用来投入药物研发和临床试验,将会有更多的CXO受益,在我国的医药市场中形成良性循环。 此次,恒瑞的BD交易不仅开创了BD交易的新模式,介于借船出海和自主出海之间的模式,而且也给我国药企的liscense out起到了极大的激励作用,寒冬不会永恒,白昼总会到来。 04 结语 恒瑞的新颖BD模式为我国药企出海开创了新范式,其自身也预期将在这场交易中高位套现,获得巨额回报。这是恒瑞的一小步,却是我国创新药出海的一大步! |
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