负责区域：
海外（欧美） 薪资：
面议 工作职责：
Responsibility 1.负责公司药品制剂及原料药在欧盟/美国的注册工作；
Responsible for regulatory affairs/registration of our medicinal products or API in EU and/or USA; 2.制定欧美注册发展规划，与合适的欧美注册咨询公司合作完成注册；
Develop the regulatory/registration strategy for EU/USA, cooperate with proper local regulatory affairs consultancy to complete the registration; 3.了解、协助与注册相关的临床，GMP检查、改造等工作；
Understand and assist the clinical trials, GMP inspection or improvement etc. which are related to registration. 要求：
Qualification 1.精通欧美国家的药品注册法规及流程；
熟悉药品质量管理，GMP管理，尤其是生物药的优先考虑；
Master of regulatory affairs and registration of medicinal products in EMEA/FDA; Be familiar with QA and/or GMP, especially for biological products will have priority; 2.本科以上学历，药学/医学教育背景，或具有药品行业相关工作应验的；
Bachelor degree or above, pharmaceutical or medical background, or experienced in pharmaceutical industry; 3.英语六级以上，有欧美海外留学或工作经历的优先，英语口语自由交流是必要条件；
CET-6 or above, experienced in overseas study or working in EU/North America will have priority. Good command of English is the must; 4.善于规划工作，条理清晰；
具有独立工作能力，并善于协调各部门，有能力团结各部门共同推动项目发展；
Skilled in making plan and well organised; Could work independantly, also be good at cordinating differenct functional departments and be able to lead them to the project; 5.责任感强. Strong sense of responsibility. 国际注册经理其他相关要求：
1、对原料药在欧美的注册流程非常熟悉；
2、至少从事欧美原料药出口注册5年以上；

企业介绍:

　　迪医猎头（www.rensoo.com）于2003年成立，由几个海外归来的猎头顾问创建，我们服务于药品、医疗器械、医院管理，保健品，还有生物工程，专业专注于医药卫生行业是我们的目标，我们的团队成员由多位经验丰富的具有医药医疗企业背景的猎头顾问组建而成，主要为国际（内）医药企业提供中、高级人才寻访，即猎头服务。

　　我们的猎头顾问均会依靠个人的“能力”、“经验”、“努力”完成任务，我们关注职位成功率和职位完成时间，我们的目标是：“90%职位成功率”和“1-2周之内完成待聘职位初次推荐”。

　　迪医猎头总部位于北京，并通过设在各地的合作伙伴及网络，提供完善的猎头服务，因为专业和专注，有效提高了工作效率，降低了过程成本，从而间接降低客户成本。因为事先关注成本，所以我们向客户进行收费时，通常按行内最低标准进行收取，尽可能保证客户的利益。

　　迪医猎头，专业医药人才资源服务机构。我们吸引了成功的医药猎头顾问，我们拥有高端行业和高端职能岗位相关的专业技术，医药猎头顾问的出众才智改进您的招聘程序，并且使您的公司更好地了解市场和竞争状况。

　　迪医猎头致力于招募全球最优秀的医药高级人才，为优秀的企业提供最合适的医药人才，品质成就品牌，迪医猎头专业医药猎头全力打造医药界高端人才的供需平台！