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北京某生物科技有限公司 药理毒理总监 申请该职位 查阅该职位薪酬水平
工作性质: 全职 工作地点: 北京
发布日期: 2024-03-01 10:36:31 薪  水: 80-150万
招聘人数: 1人 工作经验: 10
学  历: 硕士

1、 负责临床前小分子新药研发项目的药理毒理研究管理,包括:


a) 负责调研、评估和筛选临床前药理毒理试验CRO公司。
与CRO公司共同设计、制定和审核临床前药理研究方案、研究结果和报告。


b) 对药理毒理研究过程中的所有项目文件进行审核和统一管理,负责项目合同、实验方案、实验报告的审核,确保符合IND申报技术要求。


c) 管理药理毒理研究的整个过程,确保其符合时间表、预算、交付和验收标准,并遵循GMP和监管要求,定期组织协调项目团队及CRO/CDMO开会并进行项目讨论。


d) 组织项目团队制定项目研发生产过程中所有药理毒理研究计划表和时间节点并及时更新。


e) 跟进药理毒理研究的整个流程及执行情况,解决项目进程中出现的问题。


2、与RA部门一同撰写临床前药理毒理部分的申报资料,配合注册人员完成药品申报工作。


3、与公司其它研发部门配合、协调推进项目的申报和临床研究。


4、完成上级交办的其他有关事项。


任职资格:


1、教育背景:
硕士或以上学历,药理毒理学、生物医药或其他相关专业。


2、工作经验:
5年或以上同岗位工作经验,具有多项创新药项目的申报经验,或作为项目负责人参与过创新药项目临床前研究。


3、熟悉临床前药理毒理研究及IND申报,熟悉国家药物审评要求及药品管理相关法规。


4、工作认真细致,思维清晰敏捷,能及时发现并解决问题,并善于沟通与协调。


5、具备良好的英语都写水平和文献调研能力。


6、具有良好的团队合作精神,较强的沟通、协调和组织能力,良好的职业道德和操守。

企业介绍:

  迪医猎头(www.rensoo.com)于2003年成立,由几个海外归来的猎头顾问创建,我们服务于药品、医疗器械、医院管理,保健品,还有生物工程,专业专注于医药卫生行业是我们的目标,我们的团队成员由多位经验丰富的具有医药医疗企业背景的猎头顾问组建而成,主要为国际(内)医药企业提供中、高级人才寻访,即猎头服务。

  我们的猎头顾问均会依靠个人的“能力”、“经验”、“努力”完成任务,我们关注职位成功率和职位完成时间,我们的目标是:“90%职位成功率”和“1-2周之内完成待聘职位初次推荐”。

  迪医猎头总部位于北京,并通过设在各地的合作伙伴及网络,提供完善的猎头服务,因为专业和专注,有效提高了工作效率,降低了过程成本,从而间接降低客户成本。因为事先关注成本,所以我们向客户进行收费时,通常按行内最低标准进行收取,尽可能保证客户的利益。

  迪医猎头,专业医药人才资源服务机构。我们吸引了成功的医药猎头顾问,我们拥有高端行业和高端职能岗位相关的专业技术,医药猎头顾问的出众才智改进您的招聘程序,并且使您的公司更好地了解市场和竞争状况。

  迪医猎头致力于招募全球最优秀的医药高级人才,为优秀的企业提供最合适的医药人才,品质成就品牌,迪医猎头专业医药猎头全力打造医药界高端人才的供需平台!

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