职位描述：
1. 临床试验稽查 ￭ 在GCP和公司SOP范围内对研究单位和CRO进行稽查 ￭ 按公司总部相关规程进行公司内部稽查 ￭ 提出改善临床试验质量的相关意见 2. 给CRA提供GCP、公司SOP相关培训 3. 管理及完善公司内部临床试验相关SOP 基本要求（经验，技能 & 能力）: 1. 临床医学或药学等相关专业，大学本科及以上学历；
2. 至少3年以上新药临床开发相关工作经验；
3. 理解能力强，处理事务高效灵活，具有很强的沟通和协调能力；
4. 熟练操作MS-office等常用办公软件，特别是Word，Excel，Powerpoint；
5. 英语6级以上水平，口语流利，能作为工作语言使用；
6. 综合素质高，相貌端正，良好的礼仪修养；

企业介绍:
日本大冢制药株式会社是国际上著名的集医药品、保健品、健康食品、医学检验试剂等的研发、生产、销售为一体的大型综合性制药企业，具有80余的悠久历史。1981年，大冢制药在天津成功地兴建了中国第一家中外合资制药企事业—中国大冢制药有限公司。20多年来，大冢制药持续加大在华投资力度，又先后在广东、四川、上海、天津等地陆续建立了9家独资或合资企事业，成为中国大陆经营效益最好、投资金额最高、社会影响力最大、覆盖面最广的优秀日资企业之一。 随着经济建设的迅猛发展，特别是北京作为首都，是中国政治经济文化的中心，已经成为中国医药科学最发达，优秀人才最集中的地区。大冢制药着眼于未来，今天在北京成立了新的独资企业—大冢制药研发（北京）有限公司（Otsuka Beijing Research Institute，简称OBRI）。 秉承大冢制药的“大冢人为世界范围内的全球健康创造新药”的企业理念，OBRI致力于新药注册与临床研究，以及药品上市后增加新适应症的临床研究、注册等工作。 大冢制药研发（北京）有限公司将严格遵循中国药品临床试验法规，并与国际同类法规接轨，依法在国内进行临床研究及注册工作。作为一家集中了优秀的各类型专业人才的日资公司，依靠着强大而卓越的大冢制药的高新技术力量以及丰富的申请、注册经验，将成为国内最有实力，最具发展潜力的新型公司。